記者陳建興/台北報導行政院為爭取加入跨太平洋夥伴協定( ?TPP)提出增設藥品專利連結制度的藥事法修法,由三十幾個團體組成的社團聯盟的經濟民主連合認為,該制度造成行政權力過大,且過度向專利人傾斜,應暫緩審議;民進黨立委蔡培慧也說,藥品專利連結無異「法權退位」。蔡培慧昨日與經濟民主連合發言人許博任、台灣健康人權行動協會理事長孫友聯、台灣製藥工業同業公會常務理事李芳全等人,在立法院舉行記者會。許博任表示,藥事法修正為了加入 ?TPP,卻可能造成基本法理受到侵害,修正重點是參照美國建立藥品專利連結制度,往後食藥署在審查學名藥許可證時,將主動通知原廠藥藥廠檢視學名藥是否涉及專利侵權;若原廠提起侵權訴訟,食藥署將自動暫停學名藥藥證核發 ?15個月。許博任並說,若食藥署自動停發學名藥證,形同不需經法院審酌裁定,即進行暫時狀態假處分,有行政權力過大,且過度向專利人傾斜的問題。經民連主張,立法院應暫緩審議藥事法修正草案,並要求衛福部提出藥事法的產業及社會評估報告。蔡培慧也認為,未來若藥廠只要提起訴訟,食藥署就要自動暫停學名藥藥證核發 ?15個月,「非常荒謬」,原廠藥的藥廠權力是大於法院,專利連結也讓她看到更可怕的「法權退位」,法律訴訟的環節完全退位。對於立委與民間團體的質疑,食藥署藥品組簡任技正蔡士智表示,藥事法修法目的是希望提供平台,原廠藥廠可上網登錄,想製造學名藥的廠商可上平台查詢相關專利權限,了解有沒有侵權疑慮。蔡士智並說,可能狀況包含原廠藥沒有專利、或專利過期,學名藥廠商產藥就沒問題;或專利未過期,學名藥廠商可再等待,或專利持續有效,但學名藥廠還是希望產藥,就要提出沒有侵權或對方專利無效等說明,釐清疑慮。D50653FFF1790B33
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